市面上在售口罩基本分為這幾類：普通口罩（棉布口罩/日常防護(hù)口罩、防塵口罩）、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、顆粒物防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等。在此次新型冠狀病毒疫情中，對(duì)于一般人群，建議使用醫(yī)用外科口罩，而對(duì)于特殊人群，原則上建議佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩。相比較醫(yī)用外科口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩密閉更好。N95口罩，即為醫(yī)用防護(hù)口罩中的一種，它不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。N95是美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，近似的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是KN95，歐盟的FFP2，以及日本的DS2等。
N95口罩和標(biāo)識(shí)應(yīng)用
通常，N95/KN95口罩生產(chǎn)企業(yè)需要在口罩上進(jìn)行滔達(dá)噴碼產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，例如品牌、型號(hào)、以及對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等。大多數(shù)N95呼吸防護(hù)口罩是為建筑和其他工業(yè)類工作制造的，這些工作使工人暴露在灰塵和小顆粒中。它們由美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)的國(guó)家個(gè)人防護(hù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室(NPPTL)監(jiān)管，該實(shí)驗(yàn)室隸屬于美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)。然而，一些N95呼吸防護(hù)口罩是用于醫(yī)療環(huán)境的。具體而言，為保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員免受微生物、體液和顆粒物質(zhì)的傳播，醫(yī)護(hù)人員在手術(shù)過(guò)程中使用和佩戴的一次性呼吸保護(hù)裝置。這些外科手術(shù)用N95呼吸防護(hù)口罩屬于II類醫(yī)療器械設(shè)備，受美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的管制，符合21 CFR 878.4040, CDC NIOSH符合42 CFR 84部分。
基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的墨水選擇
對(duì)于上述部分用于醫(yī)療環(huán)境的N95口罩的標(biāo)識(shí)，除了選擇合適的臨沂滔達(dá)賦碼設(shè)備外，更重要的是，如何基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Risk Assessment)，從而選擇合適的固捷特-噴碼機(jī)墨水，確保生產(chǎn)企業(yè)的“合規(guī)性”，同時(shí)減小給使用人員的帶來(lái)健康影響。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)一
由于N95口罩會(huì)被用于醫(yī)療環(huán)境，并屬于II類醫(yī)療器械設(shè)備，所以如同口罩的生產(chǎn)過(guò)程一樣，用于口罩固捷特t噴碼的油墨，也推薦使用符合GMP(良好的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求的油墨，從而降低生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于出口歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)二
由于口罩需要長(zhǎng)時(shí)間佩戴，所以其使用的油墨不應(yīng)含有導(dǎo)致皮膚過(guò)敏乃至CMR(致癌、致突變、致畸)物質(zhì)，否則會(huì)給人體帶來(lái)額外的健康問(wèn)題。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)三
對(duì)于所有在歐洲使用的油墨，必須符合EuPIA（歐盟印刷油墨協(xié)會(huì)） Exclusion Policy要求。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)四
使用在口罩上的油墨容易透過(guò)口罩材料遷移，并產(chǎn)生與口腔接觸的風(fēng)險(xiǎn)，所以推薦使用適合于非直接接觸食品包裝的油墨進(jìn)行噴碼。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)五
由于口罩具有較長(zhǎng)的保質(zhì)期，所以所使用的油墨應(yīng)具有良好的耐光性，確保噴碼內(nèi)容在產(chǎn)品有效期范圍內(nèi)不會(huì)褪色。
